QA inspectors

Job Title: QA inspectors
Location: Clayton, NC
Pay: $16.82-$25.22/hr.
Area Code: 919, 984
Zip Code: 27520, 27527, 27528
Keywords: #qualityjobs, #pharmajobs, #GMP

Job Description:
Quality Assurance Inspectors work with manufacturing operations during the production process, by approving the raw material associated documentation for incoming plasma shipments from donor collection centers and the in-process production batches (Production Units - PUs) at the Plasma Logistics Center (PLC). Quality Assurance Inspectors identify and document deviations of both materials and the manufacturing process and ensure these deviations are corrected to ensure a better finished product for prospective customers.

Primary Responsibilities:
* Approves incoming plasma shipment documentation and raw materials by confirming specifications, rejects and returns unacceptable materials directed by QA Supervisor.
* Generates and documents non-conformance of plasma units or procedures associated with plasma shipments, PUs or final plasma lots.
* Approves PUs by confirming customer and regulatory specifications and communicating required adjustments to the QA Supervisor.
* Responsible for inspecting final outgoing plasma lot shipments to ensure all pallets are properly packaged and loaded for sales and distribution.
* Investigates and reports in-process/final product and processes that do not meet quality specifications and document in a deviation report.
* Participates in the writing or revision of policies and standard operating procedures related to Source Plasma and quality systems at GPLC.
* Executes repetitive functions with strict adherence to procedures and maintains record accountability.
* Documents approval activities in the organizations computer system.

Knowledge, Skills, and Abilities:
* Good communication skills with the ability to express ideas with clarity and thoroughness in both verbal and written communications.
* Proactive, results oriented with a stronger attention to detail.
* Strong interpersonal skills to interface with manufacturing operators and various levels of management as well as with support and service departments.
* Ability to work in a team-oriented environment and follow safety guidelines.
* Must be computer literate with experience in the use of Microsoft applications.
* Able to perform basic arithmetic functions including addition, subtraction, multiplication, division and using decimals.

Education and Experience:
* High School diploma or GED
* Typically requires a minimum of 1 year of Quality Assurance related experience and 2 years working in pharmaceuticals. Experience in the pharmaceutical, plasma/blood banking or medical device industry is ideal and working knowledge of cGMP helpful.
* Depending on the area of assignment, directly related experience or a combination of directly related education and experience and/or competencies may be considered in place of the stated requirements. Example: If a job level typically requires an Associate's degree plus 2 years of experience, an equivalent could include 4 years of experience or a Bachelor's degree.

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Puesto: Inspectores de Control de Calidad
Ubicaci*n: Clayton, NC
Salario: $16.82-$25.22/hora
C*digos de *rea: 919, 984
C*digos postales: 27520, 27527, 27528
Palabras clave: #empleosdecalidad, #empleosfarmac*uticos, #BPF

Descripci*n del puesto:
Los inspectores de control de calidad colaboran con las operaciones de fabricaci*n durante el proceso de producci*n, aprobando la documentaci*n relacionada con las materias primas para los env*os de plasma entrantes desde los centros de recolecci*n de donantes y los lotes de producci*n en proceso (Unidades de Producci*n - UP) en el Centro de Log*stica de Plasma (CLP). Los inspectores de control de calidad identifican y documentan las desviaciones tanto de los materiales como del proceso de fabricaci*n, y se aseguran de que estas se corrijan para garantizar un producto final de mejor calidad para los clientes potenciales.

Responsabilidades principales:
* Aprueba la documentaci*n de los env*os de plasma entrantes y las materias primas, confirmando las especificaciones, y rechaza y devuelve los materiales inaceptables seg*n lo indique el supervisor de control de calidad. * Genera y documenta las no conformidades de las unidades de plasma o los procedimientos asociados con los env*os de plasma, las unidades de producci*n (UP) o los lotes finales de plasma.
* Aprueba las PU confirmando las especificaciones del cliente y las normativas, y comunicando los ajustes necesarios al supervisor de control de calidad.
* Responsable de inspeccionar los env*os finales de lotes de plasma para garantizar que todos los pal*s est*n correctamente embalados y cargados para su venta y distribuci*n.
* Investiga e informa sobre los productos y procesos en proceso/finales que no cumplen con las especificaciones de calidad, document*ndolos en un informe de desviaci*n.
* Participa en la redacci*n o revisi*n de pol*ticas y procedimientos operativos est*ndar relacionados con el plasma fuente y los sistemas de calidad en GPLC.
* Ejecuta funciones repetitivas con estricto apego a los procedimientos y mantiene la contabilidad de registros.
* Documenta las actividades de aprobaci*n en el sistema inform*tico de la organizaci*n.

Conocimientos, habilidades y aptitudes:
* Buenas habilidades de comunicaci*n, con capacidad para expresar ideas con claridad y rigor, tanto verbalmente como por escrito.
* Proactivo, orientado a resultados y con gran atenci*n al detalle. * S*lidas habilidades interpersonales para interactuar con operadores de fabricaci*n y diversos niveles de gesti*n, as* como con los departamentos de soporte y servicio.
* Capacidad para trabajar en equipo y seguir las normas de seguridad.
* Debe tener conocimientos de inform*tica y experiencia en el uso de aplicaciones de Microsoft.
* Capacidad para realizar operaciones aritm*ticas b*sicas, como suma, resta, multiplicaci*n, divisi*n y uso de decimales.

Educaci*n y experiencia:
* Diploma de bachillerato o GED
* Normalmente se requiere un m*nimo de 1 a*o de experiencia en control de calidad y 2 a*os de trabajo en el sector farmac*utico. Se valora la experiencia en la industria farmac*utica, de bancos de plasma/sangre o de dispositivos m*dicos, y se valoran los conocimientos pr*cticos de las cGMP.
* Dependiendo del *rea de trabajo, se podr* considerar la experiencia directamente relacionada o una combinaci*n de formaci*n, experiencia y/o competencias directamente relacionadas, en lugar de los requisitos establecidos. Ejemplo: Si un puesto de trabajo normalmente requiere un t*tulo de asociado m*s 2 a*os de experiencia, un equivalente podr*a incluir 4 a*os de experiencia o una licenciatura.

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